清远市食品药品监管局实施“两证合一”改革方案 创新便民新举措

来源:清远市食品药品监管局  2019年1月31日

  1月28日,清远市清城区食品药品监督管理局发放首张“两证合一”的《药品经营许可证》,标志着我区药品经营“两证合一”的改革工作全面展开。

  为进一步贯彻国务院“放、管、服”改革精神,加强和规范药品零售企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的管理,根据《关于印发<清远市药品经营许可和GSP认证两证合一工作方案>的通知》精神,该局编制了药品经营许可办事指南,对药品经营行政许可流程进行再优化。在实施“两证合一”后,药店经营申请人只需提交一套申请资料,进行一次现场核查,核查通过后只领取《药品经营许可证》,并在许可证上加注“通过药品经营质量管理规范认证认证”字样。

  清城区实行《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》“两证合一”,真正地做到了“两个合并”和“四个统一”。“两个合并”,把《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证》两个行政许可项目合并成一个许可项目进行办理;“四个统一”,即实行“统一申报、统一验收、统一发证、统一公示”。“两证合一”改革方案推进了简政放权、放管结合工作进度,推动了政府职能转变,深化了行政审批制度改革,方便了企业办事,落实了放、管、服”改革精神。
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